公司历程
DeepTireh成立于2011年,最初拥有一座占地5万平方英尺的制造工厂,致力于生产高品质的医疗康复产品。到2025年,我们的工厂已扩展至14万平方英尺,这体现了我们稳步增长的势头和对创新的不懈追求。凭借超过14年的行业经验,DeepTireh已成为值得信赖的行业领导者,以其卓越的品质、可靠性和关怀备至的服务而闻名,帮助世界各地的人们走向更好的康复和健康。
我们致力于提供兼具精湛工艺和卓越品质的产品。我们生产的每一件产品都通过了ISO 13485、FDA、FCC和CE认证,确保完全符合全球医疗法规。我们坚持自主完成所有生产环节,不外包,从而对产品质量进行全面把控。我们严格的质量管理体系(QMS)已通过ISO 9001认证,确保每个环节都受到严格监控,以达到最高的安全、可靠性和性能标准。此外,我们已通过 ISO 45001 认证,这是职业健康与安全管理体系 (OHSMS) 的国际标准,体现了我们对安全健康工作场所的承诺。
端到端卓越制造
我们的一体化制造系统确保从原材料到成品康复产品,每个环节都精准、一致且品质卓越。
冲压
我们的工艺始于高精度冲压,将优质金属冲压成耐用部件。每个部件都经过精心设计,兼顾强度和一致性,确保患者和护理人员可以信赖其安全性和可靠性。
半自动和全自动机器人焊接
我们采用先进的半自动和机器人焊接技术,实现干净、一致的焊缝,从而增强产品的强度和稳定性。每一次焊接都为拐杖、助行器和框架等重要康复工具的持久性能做出贡献。
注塑成型
我们采用医用级注塑成型技术,以卓越的精度和光滑的表面打造塑料部件。这些部件(例如把手和握把)专为日常舒适而设计,兼具耐用性和人性化设计。
内部模具车间
我们拥有内部模具车间,能够快速、精准地设计、制造和改进定制模具。这种能力确保生产灵活高效,保证每件产品都符合我们严格的标准和您的独特需求。
退火
为了增强耐用性,金属部件会经过精细的退火工艺。这种热处理工艺在保持材料柔韧性的同时,强化了材料,确保产品即使长期使用也能保持安全可靠。
自动喷涂
我们全自动的喷涂系统能够喷涂均匀、美观且实用的保护涂层。我们使用环保且医用安全的涂料,打造光滑、坚韧的表面,足以应对日常清洁和使用。
质量管理体系 (QMS) 流程概述
1. 质量规划
我们首先设定明确的质量目标,并制定符合国际医疗标准的产品要求。这包括资源规划、风险管理以及贯穿整个生产过程的过程控制。
2. 供应商和物料控制
所有原材料和组件均从合格供应商处精心挑选。每一批产品都经过检验和验证,以确保符合安全和性能规范。
3. 来料检验
所有物料在进入生产环节前,都需经过严格的来料质量检验。只有符合检验标准的组件才能进入下一生产阶段。
4. 过程质量控制 (IPQC)
在每个生产阶段——冲压、焊接、注塑和喷漆——我们的检验员和自动化系统都会监控关键参数,以确保产品的一致性和精确性。
5. 成品检验
每件成品在包装前都经过全面的测试和检验,以确保其安全性、外观、功能性和耐用性。我们确保所有产品均符合内部标准和客户期望。
6. 纠正和预防措施 (CAPA)
如果发现任何偏差或不符合项,我们会分析根本原因并采取纠正措施以防止再次发生。这种持续的反馈循环推动着持续改进。
7. 文件控制和可追溯性
所有流程均有文件记录并可追溯——从原材料采购到最终发货——确保完全的责任追溯和合规性。
8. 持续改进
通过定期审核、员工培训和绩效考核,我们不断完善质量管理体系,以提高产品质量、生产效率和客户满意度。
我们的承诺
通过遵循这套完善的质量管理体系,我们确保生产的每一件康复产品都安全、耐用且精工细作,帮助用户重拾日常生活中的舒适与自信。
DeepTireh 的年产值超过 1 亿元人民币,这体现了我们强大的生产能力和值得信赖的全球合作伙伴关系。我们的总部位于广东省惠州市,并在港澳大湾区设有多个办事处,使我们能够高效地服务于国内外客户。